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FDA 510(k)

EIT細胞チタニウム頸椎カイジ、EIT細胞チタニウムPLIFカイジ、EIT細胞チタニウムTLIFカイジ、およびEIT細胞チタニウムALIFカイジ

K番号: K170503 · 2017-07-11

申請者Eit Emerging Implant Technologies GmbH
決定日2017-07-11
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11 under 510(k) number K170503. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages?

EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11. The listed applicant is Eit Emerging Implant Technologies GmbH. The 510(k) number is K170503.

When did EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages receive FDA 510(k) clearance?

EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11, under 510(k) number K170503.

Who is the listed applicant for EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages?

The FDA 510(k) record lists Eit Emerging Implant Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages?

The FDA product code for EIT Cellular Titanium Cervical Cage, EIT Cellular Titanium PLIF Cages, EIT Cellular Titanium TLIF Cages, and EIT Cellular Titanium ALIF Cages is MAX.

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公式ソース

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