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FDA 510(k)

テンプス・プロ・パッシブモニター

K番号: K170567 · 2017-07-06

申請者Remote Diagnostic Technologies , Ltd.
決定日2017-07-06
製品コードMHX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Tempus Pro Patient Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remote Diagnostic Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K170567. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tempus Pro Patient Monitor?

Tempus Pro Patient Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is Remote Diagnostic Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K170567.

When did Tempus Pro Patient Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Tempus Pro Patient Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K170567.

Who is the listed applicant for Tempus Pro Patient Monitor?

The FDA 510(k) record lists Remote Diagnostic Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tempus Pro Patient Monitor?

The FDA product code for Tempus Pro Patient Monitor is MHX.

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K173768テンプス・プロ・パッシブモニター

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公式ソース

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