FDA 510(k)

ケアストリームヴューエイジェントパックス

K番号: K170580 · 2017-04-11

決定日2017-04-11

製品コードLLZ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Carestream Vue PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11 under 510(k) number K170580. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Carestream Vue PACS?

Carestream Vue PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. The 510(k) number is K170580.

When did Carestream Vue PACS receive FDA 510(k) clearance?

Carestream Vue PACS received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11, under 510(k) number K170580.

Who is the listed applicant for Carestream Vue PACS?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carestream Vue PACS?

The FDA product code for Carestream Vue PACS is LLZ.

申請者としてCarestream Health, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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