連続単一培養-NX完全（CSCM-NXC） — FDA 510(k) K170602

医療機器の概要

Continuous Single Culture-NX Complete (CSCM-NXC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Irvine Scientific Sales Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K170602. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Continuous Single Culture-NX Complete (CSCM-NXC)?

Continuous Single Culture-NX Complete (CSCM-NXC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Irvine Scientific Sales Co., Inc.. The 510(k) number is K170602.

When did Continuous Single Culture-NX Complete (CSCM-NXC) receive FDA 510(k) clearance?

Continuous Single Culture-NX Complete (CSCM-NXC) received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K170602.

Who is the listed applicant for Continuous Single Culture-NX Complete (CSCM-NXC)?

The FDA 510(k) record lists Irvine Scientific Sales Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Continuous Single Culture-NX Complete (CSCM-NXC)?

The FDA product code for Continuous Single Culture-NX Complete (CSCM-NXC) is MQL.

申請者としてIrvine Scientific Sales Co., Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K171224Arctic Sperm Cryopreservation Medium K170681連続単一培養-NX（CSCM-NX）

関連機器（コード：MQL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254261凝固凍結キットおよび解凍キット（CS-IVF-FK；CS-IVF-TK）CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248超高速暖房装置Kitazato Corporation K252672CaseBio™ キャビテーション w/HSA（CMH5）；CaseBio™ ハンドリング w/HSA（WHH5）Casebioscience, Inc.K250445ファストウォーム - NXFujifilm Irvine Scientific K251637デウィン生殖メディア（デウィンゲートバッファー[HSA付きおよびHSAなし]; デウィン卵巣洗浄液、デウィンワンステップメディア[HSA付きおよびHSAなし])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305超高速ビトリ；超高速ウォームKitazato Corporation

公式ソース

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