Arctic Sperm Cryopreservation Medium — FDA 510(k) K171224

医療機器の概要

Arctic Sperm Cryopreservation Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Irvine Scientific Sales Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K171224. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arctic Sperm Cryopreservation Medium?

Arctic Sperm Cryopreservation Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Irvine Scientific Sales Co., Inc.. The 510(k) number is K171224.

When did Arctic Sperm Cryopreservation Medium receive FDA 510(k) clearance?

Arctic Sperm Cryopreservation Medium received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K171224.

Who is the listed applicant for Arctic Sperm Cryopreservation Medium?

The FDA 510(k) record lists Irvine Scientific Sales Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arctic Sperm Cryopreservation Medium?

The FDA product code for Arctic Sperm Cryopreservation Medium is MQL.

申請者としてIrvine Scientific Sales Co., Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K170681連続単一培養-NX（CSCM-NX）K170602連続単一培養-NX完全（CSCM-NXC）

関連機器（コード：MQL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254261凝固凍結キットおよび解凍キット（CS-IVF-FK；CS-IVF-TK）CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248超高速暖房装置Kitazato Corporation K252672CaseBio™ キャビテーション w/HSA（CMH5）；CaseBio™ ハンドリング w/HSA（WHH5）Casebioscience, Inc.K250445ファストウォーム - NXFujifilm Irvine Scientific K251637デウィン生殖メディア（デウィンゲートバッファー[HSA付きおよびHSAなし]; デウィン卵巣洗浄液、デウィンワンステップメディア[HSA付きおよびHSAなし])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305超高速ビトリ；超高速ウォームKitazato Corporation

公式ソース

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