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FDA 510(k)

モックスリー・フロー・コレクション・システム

K番号: K170722 · 2017-08-28

申請者Moxxly, Inc.
決定日2017-08-28
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Moxxly Flow Collection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moxxly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28 under 510(k) number K170722. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Moxxly Flow Collection System?

Moxxly Flow Collection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28. The listed applicant is Moxxly, Inc.. The 510(k) number is K170722.

When did Moxxly Flow Collection System receive FDA 510(k) clearance?

Moxxly Flow Collection System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28, under 510(k) number K170722.

Who is the listed applicant for Moxxly Flow Collection System?

The FDA 510(k) record lists Moxxly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Moxxly Flow Collection System?

The FDA product code for Moxxly Flow Collection System is HGX.

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公式ソース

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