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FDA 510(k)

手術用ステンレス鋼糸、ステンレス鋼糸

K番号: K170767 · 2017-11-01

申請者ETHICON, Inc.
決定日2017-11-01
製品コードGAQ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K170767. The device is classified under product code GAQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture?

Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K170767.

When did Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K170767.

Who is the listed applicant for Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture?

The FDA product code for Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel Suture is GAQ.

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関連機器（コード：GAQ）

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K203855コネクションズ TR腱修復システムConextions MedicalK193209Wego-Stainless SteelFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.K172146メリステルM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.

公式ソース

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