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FDA 510(k)

ウェゴ-ステンレススチール

K番号: K193209 · 2020-02-19

申請者Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.
決定日2020-02-19
製品コードGAQ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Wego-Stainless Steel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19 under 510(k) number K193209. The device is classified under product code GAQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wego-Stainless Steel?

Wego-Stainless Steel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. The 510(k) number is K193209.

When did Wego-Stainless Steel receive FDA 510(k) clearance?

Wego-Stainless Steel received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19, under 510(k) number K193209.

Who is the listed applicant for Wego-Stainless Steel?

The FDA 510(k) record lists Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wego-Stainless Steel?

The FDA product code for Wego-Stainless Steel is GAQ.

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公式ソース

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