WEGO-PTFE
K番号: K170842 · 2017-07-31
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決定日2017-07-31
製品コードNBY
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
WEGO-PTFE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K170842. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the WEGO-PTFE?
WEGO-PTFE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. The 510(k) number is K170842.
When did WEGO-PTFE receive FDA 510(k) clearance?
WEGO-PTFE received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K170842.
Who is the listed applicant for WEGO-PTFE?
The FDA 510(k) record lists Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for WEGO-PTFE?
The FDA product code for WEGO-PTFE is NBY.
申請者としてFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：NBY）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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