WEGO-PDO ボルテックス縫合糸 — FDA 510(k) K201139

医療機器の概要

WEGO-PDO Barbed Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-20 under 510(k) number K201139. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the WEGO-PDO Barbed Suture?

WEGO-PDO Barbed Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-20. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. The 510(k) number is K201139.

When did WEGO-PDO Barbed Suture receive FDA 510(k) clearance?

WEGO-PDO Barbed Suture received FDA 510(k) clearance on 2020-10-20, under 510(k) number K201139.

Who is the listed applicant for WEGO-PDO Barbed Suture?

The FDA 510(k) record lists Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WEGO-PDO Barbed Suture?

The FDA product code for WEGO-PDO Barbed Suture is NEW.

申請者としてFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K193209ウェゴ-ステンレススチール K183004WEGO-PGA RAPID K183001WEGO-PGLA RAPID K170842WEGO-PTFE

関連機器（コード：NEW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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