WEGO-PGLA RAPID — FDA 510(k) K183001

医療機器の概要

WEGO-PGLA RAPID is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28 under 510(k) number K183001. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the WEGO-PGLA RAPID?

WEGO-PGLA RAPID is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. The 510(k) number is K183001.

When did WEGO-PGLA RAPID receive FDA 510(k) clearance?

WEGO-PGLA RAPID received FDA 510(k) clearance on 2019-01-28, under 510(k) number K183001.

Who is the listed applicant for WEGO-PGLA RAPID?

The FDA 510(k) record lists Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WEGO-PGLA RAPID?

The FDA product code for WEGO-PGLA RAPID is GAM.

申請者としてFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K201139WEGO-PDO Barbed Suture K193209Wego-Stainless Steel K183004WEGO-PGA RAPID K170842WEGO-PTFE

関連機器（コード：GAM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253394コーティングされたVICRYL™（ポリグラクチン910）プラス抗生物質縫合糸ETHICON, Inc.K253530Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable SutureMedtronic K253852MONOCRYL™ プラス抗菌ポリグレカプローン – 25（単糸）、無菌合成吸収性外科縫合糸ETHICON, Inc.K252743STRATAFIX™ スピラル PDS™ プラスノットレス絇合組織制御装置；STRATAFIX™ スピラル MONOCRYL™ プラスノットレス絇合組織制御装置ETHICON, Inc.K253620TroClose 1200Gordian Surgical, Ltd.K252820PGLA90ポリ（グリコール酸-コ-L-ラクチド）外科縫合糸（カリプソ）；PGLA90ポリ（グリコール酸-コ-L-ラクチド）外科縫合糸（オデュッセウス）Internacional Farmacéutica S.A DE C.V

公式ソース

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