TroClose 1200 — FDA 510(k) K253620

医療機器の概要

TroClose 1200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gordian Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K253620. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TroClose 1200?

TroClose 1200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Gordian Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K253620.

When did TroClose 1200 receive FDA 510(k) clearance?

TroClose 1200 received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K253620.

Who is the listed applicant for TroClose 1200?

The FDA 510(k) record lists Gordian Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TroClose 1200?

The FDA product code for TroClose 1200 is GAM.

申請者としてGordian Surgical, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K171494TroClose1200、TroClose1200カニューラ K160564TroClose1200

関連機器（コード：GAM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253394コーティングされたVICRYL™（ポリグラクチン910）プラス抗生物質縫合糸ETHICON, Inc.K253530トレクソン™ モノフィラメント合成吸収性縫合糸Medtronic K253852MONOCRYL™ プラス抗菌ポリグレカプローン – 25（単糸）、無菌合成吸収性外科縫合糸ETHICON, Inc.K252743STRATAFIX™ スピラル PDS™ プラスノットレス絇合組織制御装置；STRATAFIX™ スピラル MONOCRYL™ プラスノットレス絇合組織制御装置ETHICON, Inc.K252820PGLA90ポリ（グリコール酸-コ-L-ラクチド）外科縫合糸（カリプソ）；PGLA90ポリ（グリコール酸-コ-L-ラクチド）外科縫合糸（オデュッセウス）Internacional Farmacéutica S.A DE C.V K233265モノタイムおよびオプタイムRPeters Surgical

公式ソース

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