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FDA 510(k)

Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture

K番号: K253530 · 2026-05-28

申請者Medtronic
決定日2026-05-28
製品コードGAM
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K253530. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture?

Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K253530.

When did Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture receive FDA 510(k) clearance?

Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K253530.

Who is the listed applicant for Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture?

The FDA product code for Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture is GAM.

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公式ソース

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