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FDA 510(k)

Attain Command + SureValve デリバリーシステム、Attain Select II + SureValve デリバリーシステム

K番号: K222873 · 2022-11-07

申請者Medtronic
決定日2022-11-07
製品コードDQY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07 under 510(k) number K222873. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system?

Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K222873.

When did Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system receive FDA 510(k) clearance?

Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07, under 510(k) number K222873.

Who is the listed applicant for Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system?

The FDA product code for Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system is DQY.

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公式ソース

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