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FDA 510(k)

SAM CRRTユニット、SAMキャセットCRRT

K番号: K170790 · 2017-12-13

申請者Spectral Medical, Inc.
決定日2017-12-13
製品コードKDI
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectral Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K170790. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT?

SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Spectral Medical, Inc.. The 510(k) number is K170790.

When did SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT receive FDA 510(k) clearance?

SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K170790.

Who is the listed applicant for SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT?

The FDA 510(k) record lists Spectral Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT?

The FDA product code for SAM CRRT Unit, SAM Cassette CRRT is KDI.

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関連機器（コード：KDI）

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公式ソース

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