Alma Q
K番号: K170850 · 2017-06-15
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決定日2017-06-15
製品コードGEX
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Alma Q is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alma Lasers , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K170850. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Alma Q?
Alma Q is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Alma Lasers , Ltd.. The 510(k) number is K170850.
When did Alma Q receive FDA 510(k) clearance?
Alma Q received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K170850.
Who is the listed applicant for Alma Q?
The FDA 510(k) record lists Alma Lasers , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Alma Q?
The FDA product code for Alma Q is GEX. This falls under the Gastroenterology category.
申請者としてAlma Lasers , Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GEX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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