T-Rex スタンドアローン ALIF
K番号: K170855 · 2017-09-07
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申請者Siats, LLC
決定日2017-09-07
製品コードOVD
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
T-Rex Standalone ALIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siats, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07 under 510(k) number K170855. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the T-Rex Standalone ALIF?
T-Rex Standalone ALIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07. The listed applicant is Siats, LLC. The 510(k) number is K170855.
When did T-Rex Standalone ALIF receive FDA 510(k) clearance?
T-Rex Standalone ALIF received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07, under 510(k) number K170855.
Who is the listed applicant for T-Rex Standalone ALIF?
The FDA 510(k) record lists Siats, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for T-Rex Standalone ALIF?
The FDA product code for T-Rex Standalone ALIF is OVD.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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