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FDA 510(k)

Infinix INFX-8000V、V6.40

K番号: K170909 · 2017-06-16

申請者Toshiba Medical Systems Coroporation
決定日2017-06-16
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Infinix INFX-8000V, V6.40 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshiba Medical Systems Coroporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16 under 510(k) number K170909. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infinix INFX-8000V, V6.40?

Infinix INFX-8000V, V6.40 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16. The listed applicant is Toshiba Medical Systems Coroporation. The 510(k) number is K170909.

When did Infinix INFX-8000V, V6.40 receive FDA 510(k) clearance?

Infinix INFX-8000V, V6.40 received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16, under 510(k) number K170909.

Who is the listed applicant for Infinix INFX-8000V, V6.40?

The FDA 510(k) record lists Toshiba Medical Systems Coroporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinix INFX-8000V, V6.40?

The FDA product code for Infinix INFX-8000V, V6.40 is OWB.

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公式ソース

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