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FDA 510(k)

Aquilion Prime SP, TSX-303B/1, v8.4

K番号: K172188 · 2017-10-06

申請者Toshiba Medical Systems Coroporation
決定日2017-10-06
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Aquilion Prime SP, TSX-303B/1, v8.4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshiba Medical Systems Coroporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06 under 510(k) number K172188. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aquilion Prime SP, TSX-303B/1, v8.4?

Aquilion Prime SP, TSX-303B/1, v8.4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06. The listed applicant is Toshiba Medical Systems Coroporation. The 510(k) number is K172188.

When did Aquilion Prime SP, TSX-303B/1, v8.4 receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion Prime SP, TSX-303B/1, v8.4 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06, under 510(k) number K172188.

Who is the listed applicant for Aquilion Prime SP, TSX-303B/1, v8.4?

The FDA 510(k) record lists Toshiba Medical Systems Coroporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion Prime SP, TSX-303B/1, v8.4?

The FDA product code for Aquilion Prime SP, TSX-303B/1, v8.4 is JAK.

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公式ソース

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