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FDA 510(k)

C3ウェーブシステム

K番号: K170934 · 2017-12-06

申請者Medical Components, Inc (Dba Medcomp_
決定日2017-12-06
製品コードLJS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

C3 Wave System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc (Dba Medcomp_. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06 under 510(k) number K170934. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the C3 Wave System?

C3 Wave System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06. The listed applicant is Medical Components, Inc (Dba Medcomp_. The 510(k) number is K170934.

When did C3 Wave System receive FDA 510(k) clearance?

C3 Wave System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06, under 510(k) number K170934.

Who is the listed applicant for C3 Wave System?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc (Dba Medcomp_ as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C3 Wave System?

The FDA product code for C3 Wave System is LJS.

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公式ソース

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