免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

セナンス外科ロボットシステム

K番号: K171120 · 2017-10-13

申請者Transenterix, Inc.
決定日2017-10-13
製品コードNAY
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Senhance Surgical Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transenterix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K171120. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Senhance Surgical Robotic System?

Senhance Surgical Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Transenterix, Inc.. The 510(k) number is K171120.

When did Senhance Surgical Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

Senhance Surgical Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K171120.

Who is the listed applicant for Senhance Surgical Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Transenterix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Senhance Surgical Robotic System?

The FDA product code for Senhance Surgical Robotic System is NAY.

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公式ソース

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