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FDA 510(k)

da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator

K番号: K253556 · 2026-01-16

申請者Intuitive Surgical, Inc.
決定日2026-01-16
製品コードNAY
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K253556. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator?

da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253556.

When did da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K253556.

Who is the listed applicant for da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator?

FDA 510(k)レコードには、Intuitive Surgical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator?

The FDA product code for da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator is NAY.

関連する臨床試験

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申請者としてIntuitive Surgical, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：NAY）

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公式ソース

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