FDA 510(k)

ダビンチ・ファイアフライ・イメージング・システム

K番号: K260695 · 2026-05-22

決定日2026-05-22

製品コードNAY

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

da Vinci Firefly Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K260695. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the da Vinci Firefly Imaging System?

da Vinci Firefly Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Intuitive Surgical. The 510(k) number is K260695.

When did da Vinci Firefly Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Firefly Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K260695.

Who is the listed applicant for da Vinci Firefly Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci Firefly Imaging System?

The FDA product code for da Vinci Firefly Imaging System is NAY.

申請者としてIntuitive Surgicalを記載するその他の記録

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公式ソース

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