FDA 510(k)

デ・ヴィンチモノポーラルおよびビポーラーアダプター（378896）

K番号: K241621 · 2024-08-02

決定日2024-08-02

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K241621. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896)?

Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Intuitive Surgical. The 510(k) number is K241621.

When did Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896) receive FDA 510(k) clearance?

Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K241621.

Who is the listed applicant for Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896)?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896)?

The FDA product code for Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896) is GEI.

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