FDA 510(k)

ダビンチE-200電気外科発生器

K番号: K223039 · 2022-11-28

決定日2022-11-28

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

da Vinci E-200 Electrosurgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28 under 510(k) number K223039. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the da Vinci E-200 Electrosurgical Generator?

da Vinci E-200 Electrosurgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28. The listed applicant is Intuitive Surgical. The 510(k) number is K223039.

When did da Vinci E-200 Electrosurgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci E-200 Electrosurgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28, under 510(k) number K223039.

Who is the listed applicant for da Vinci E-200 Electrosurgical Generator?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci E-200 Electrosurgical Generator?

The FDA product code for da Vinci E-200 Electrosurgical Generator is GEI.

申請者としてIntuitive Surgicalを記載するその他の記録

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公式ソース

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