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FDA 510(k)

Altrix 温度管理ウェブ

K番号: K171149 · 2017-07-18

申請者Stryker Medical
決定日2017-07-18
製品コードDWJ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Altrix Temperature Management Wraps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18 under 510(k) number K171149. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Altrix Temperature Management Wraps?

Altrix Temperature Management Wraps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18. The listed applicant is Stryker Medical. The 510(k) number is K171149.

When did Altrix Temperature Management Wraps receive FDA 510(k) clearance?

Altrix Temperature Management Wraps received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18, under 510(k) number K171149.

Who is the listed applicant for Altrix Temperature Management Wraps?

The FDA 510(k) record lists Stryker Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altrix Temperature Management Wraps?

The FDA product code for Altrix Temperature Management Wraps is DWJ.

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公式ソース

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