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FDA 510(k)

ストライカー・ユニバーサル・ニューロIII・システム・AXS・スクリュー

K番号: K171152 · 2017-05-19

申請者Stryker
決定日2017-05-19
製品コードHBW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Stryker Universal Neuro III System AXS Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K171152. The device is classified under product code HBW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Stryker Universal Neuro III System AXS Screw?

Stryker Universal Neuro III System AXS Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K171152.

When did Stryker Universal Neuro III System AXS Screw receive FDA 510(k) clearance?

Stryker Universal Neuro III System AXS Screw received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K171152.

Who is the listed applicant for Stryker Universal Neuro III System AXS Screw?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker Universal Neuro III System AXS Screw?

The FDA product code for Stryker Universal Neuro III System AXS Screw is HBW.

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公式ソース

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