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FDA 510(k)

L12 LED ライトソース with AIM

K番号: K230754 · 2023-04-11

申請者Stryker
決定日2023-04-11
製品コードOWN
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

L12 LED Light Source with AIM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11 under 510(k) number K230754. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the L12 LED Light Source with AIM?

L12 LED Light Source with AIM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K230754.

When did L12 LED Light Source with AIM receive FDA 510(k) clearance?

L12 LED Light Source with AIM received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11, under 510(k) number K230754.

Who is the listed applicant for L12 LED Light Source with AIM?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for L12 LED Light Source with AIM?

The FDA product code for L12 LED Light Source with AIM is OWN.

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公式ソース

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