免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

L12 LED ライトソース with AIM

K番号: K260108 · 2026-02-12

申請者Stryker Endoscopy
決定日2026-02-12
製品コードOWN
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

L12 LED Light Source with AIM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K260108. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the L12 LED Light Source with AIM?

L12 LED Light Source with AIM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K260108.

When did L12 LED Light Source with AIM receive FDA 510(k) clearance?

L12 LED Light Source with AIM received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K260108.

Who is the listed applicant for L12 LED Light Source with AIM?

FDA 510(k)レコードでは、Stryker Endoscopyが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for L12 LED Light Source with AIM?

The FDA product code for L12 LED Light Source with AIM is OWN.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてStryker Endoscopyを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262369AIR+ 全内臓膝関節軟骨修復装置、カーブアップ；AIR+ 全内臓膝関節軟骨修復装置、カーブダウンK253602プレシジョン S 4K サイノスコープK261037780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) SystemK2601851688 4K カメラ システム（高度な画像モダリティ付き）；1788 4K カメラ システム（高度な画像モダリティ付き）K254014デバイスと音声制御付きのConnected OR Hub; デバイスと音声制御付きのSDC4K情報管理システムK253888MOLLI 2 システム

すべての25件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OWN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262547KARL STORZ TIPCAM1 ルビナKALR STORZ SE & Co. KGK254180パルスシックス・イメージングLIMIS Development B.V.K242163スマートサージナービジョナリーシステムSmartsurgN, Inc.K254242カール・ストルツ RUBINA®レンズ付きICG画像システムKarl Storz SE & CO. KGK251852cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)VPIX Medical, Inc.K253972IMAGE1（TC400US）；X-to-4Uアダプター（TC040）Karl Storz SE & CO. KG

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑