免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

デバイスと音声制御付きのConnected OR Hub; デバイスと音声制御付きのSDC4K情報管理システム

K番号: K254014 · 2026-01-13

申請者Stryker Endoscopy
決定日2026-01-13
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13 under 510(k) number K254014. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control?

Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K254014.

When did Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control receive FDA 510(k) clearance?

Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13, under 510(k) number K254014.

Who is the listed applicant for Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control?

FDA 510(k)レコードでは、Stryker Endoscopyが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control?

The FDA product code for Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control is GCJ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてStryker Endoscopyを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262369AIR+ 全内臓膝関節軟骨修復装置、カーブアップ；AIR+ 全内臓膝関節軟骨修復装置、カーブダウンK253602プレシジョン S 4K サイノスコープK261037780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) SystemK2601851688 4K カメラ システム（高度な画像モダリティ付き）；1788 4K カメラ システム（高度な画像モダリティ付き）K260108L12 LED ライトソース with AIMK253888MOLLI 2 システム

すべての25件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：GCJ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select システムKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCDモニター；OEV-321MUH LCDモニター；OEV-431MUH LCDモニターSony CorporationK261139VereSee（VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C、およびVER-100-103）Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device、EZ Close MAX Port Site Closing Device、EZ Close II Port Site Closing Device）Medical ImpactK261614LED LCDモニタ（OEV-271H）Lg Electronics.Inc

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑