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FDA 510(k)

1688 4K カメラ システム（高度な画像モダリティ付き）；1788 4K カメラ システム（高度な画像モダリティ付き）

K番号: K260185 · 2026-02-18

申請者Stryker Endoscopy
決定日2026-02-18
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18 under 510(k) number K260185. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality?

1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K260185.

When did 1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality receive FDA 510(k) clearance?

1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18, under 510(k) number K260185.

Who is the listed applicant for 1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality?

FDA 510(k)レコードでは、Stryker Endoscopyが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for 1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality?

The FDA product code for 1688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality is GCJ.

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