KARL STORZ TIPCAM1 ルビナ
K番号: K262547 · 2026-09-21
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決定日2026-09-21
製品コードOWN
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
KARL STORZ TIPCAM1 Rubinaは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はKALR STORZ SE & Co. KGです。2026年9月21日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262547）。この装置は製品コードOWNに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
KARL STORZ TIPCAM1 Rubinaとは何ですか？
KARL STORZ TIPCAM1 Rubinaは、2026年9月21日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はKALR STORZ SE & Co. KGです。510(k)番号はK262547です。
KARL STORZ TIPCAM1 RubinaがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
KARL STORZ TIPCAM1 Rubinaは、2026年9月21日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK262547です。
KARL STORZ TIPCAM1 Rubinaの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、KALR STORZ SE & Co. KGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
KARL STORZ TIPCAM1 RubinaのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードでKARL STORZ TIPCAM1 RubinaはOWNです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OWN）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K254180パルスシックス・イメージングLIMIS Development B.V.K242163スマートサージナービジョナリーシステムSmartsurgN, Inc.K254242カール・ストルツ RUBINA®レンズ付きICG画像システムKarl Storz SE & CO. KGK251852cCeLL - In vivoでDrop-In Robo（CN100-2W2C488775、CN100-1W1C775、DR200）を使用VPIX Medical, Inc.K260108L12 LED ライトソース with AIMStryker EndoscopyK253972IMAGE1（TC400US）；X-to-4Uアダプター（TC040）Karl Storz SE & CO. KG
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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