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FDA 510(k)

KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens

K番号: K254242 · 2026-02-26

申請者Karl Storz SE & CO. KG
決定日2026-02-26
製品コードOWN
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K254242. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens?

KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K254242.

When did KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K254242.

Who is the listed applicant for KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens?

The FDA product code for KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® Lens is OWN.

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公式ソース

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