免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

1788 4K カメラシステムおよび高度な画像モダリティ；L12 LED ライトソースおよび AIM

K番号: K231854 · 2023-09-20

申請者Stryker
決定日2023-09-20
製品コードOWN
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20 under 510(k) number K231854. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM?

1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K231854.

When did 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM receive FDA 510(k) clearance?

1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20, under 510(k) number K231854.

Who is the listed applicant for 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM?

The FDA product code for 1788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIM is OWN.

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公式ソース

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