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FDA 510(k)

ソルバクト 調理用リボンガウズ

K番号: K171225 · 2017-08-21

申請者Abigo Medical AB
決定日2017-08-21
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abigo Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-21 under 510(k) number K171225. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze?

Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-21. The listed applicant is Abigo Medical AB. The 510(k) number is K171225.

When did Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze receive FDA 510(k) clearance?

Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze received FDA 510(k) clearance on 2017-08-21, under 510(k) number K171225.

Who is the listed applicant for Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze?

The FDA 510(k) record lists Abigo Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze?

The FDA product code for Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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