免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

スポルビュー VH202 BI

K番号: K171287 · 2018-02-01

申請者Spsmedical Supply Corp. A Division of Cantel Medical
決定日2018-02-01
製品コードFRC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sporview VH202 BI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spsmedical Supply Corp. A Division of Cantel Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01 under 510(k) number K171287. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sporview VH202 BI?

Sporview VH202 BI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01. The listed applicant is Spsmedical Supply Corp. A Division of Cantel Medical. The 510(k) number is K171287.

When did Sporview VH202 BI receive FDA 510(k) clearance?

Sporview VH202 BI received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01, under 510(k) number K171287.

Who is the listed applicant for Sporview VH202 BI?

The FDA 510(k) record lists Spsmedical Supply Corp. A Division of Cantel Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sporview VH202 BI?

The FDA product code for Sporview VH202 BI is FRC.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：FRC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260766スピード5 HP 生物指示器（LCB052）STERIS CorporationK252680Celerity™ 20 HP 生物学的指標STERIS CorporationK251122テラジェーン® ビオノバ® BT20 生物学的指標TerrageneK251452Celerity 5 HP 生物指標（LCB052）；Celerity 5 HP チャレンジパック（LCB059）；Celerity 20 HP 生物指標（LCB044）；Celerity 20 HP チャレンジパック（LCB045）SterisK250044Celerity 5 HP 生物指標（LCB052）；Celerity 5 HP チャレンジパック（LCB059）；Celerity 20 HP 生物指標（LCB044）；Celerity 20 HP チャレンジパック（LCB045）STERIS CorporationK250061スピードインキュベーターSTERIS Corporation

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑