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FDA 510(k)

QLAB アドバンスド・クアンタフィケーション・ソフトウェア

K番号: K171314 · 2017-05-30

申請者Philips Health Care
決定日2017-05-30
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

QLAB Advanced Quantification Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Health Care. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30 under 510(k) number K171314. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the QLAB Advanced Quantification Software?

QLAB Advanced Quantification Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30. The listed applicant is Philips Health Care. The 510(k) number is K171314.

When did QLAB Advanced Quantification Software receive FDA 510(k) clearance?

QLAB Advanced Quantification Software received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30, under 510(k) number K171314.

Who is the listed applicant for QLAB Advanced Quantification Software?

The FDA 510(k) record lists Philips Health Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QLAB Advanced Quantification Software?

The FDA product code for QLAB Advanced Quantification Software is LLZ.

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公式ソース

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