FDA 510(k)

ブラームス PCT敏感クリプト

K番号: K171338 · 2017-05-31

決定日2017-05-31

製品コードPRI

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brahms GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31 under 510(k) number K171338. The device is classified under product code PRI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR?

B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31. The listed applicant is Brahms GmbH. The 510(k) number is K171338.

When did B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR receive FDA 510(k) clearance?

B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31, under 510(k) number K171338.

Who is the listed applicant for B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR?

The FDA 510(k) record lists Brahms GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR?

The FDA product code for B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR is PRI.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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