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FDA 510(k)

リエゾン ブラームス PCT II ゲン、リエゾン コントロール ブラームス PCT II ゲン、リエゾン ブラームス PCT II ゲン バリデータ

K番号: K173683 · 2018-02-27

決定日2018-02-27
製品コードPRI
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

LIAISON BRAHMS PCT II GEN, LIAISON Control BRAHMS PCT II GEN, LIAISON BRAHMS PCT II GEN Verifiers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27 under 510(k) number K173683. The device is classified under product code PRI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LIAISON BRAHMS PCT II GEN, LIAISON Control BRAHMS PCT II GEN, LIAISON BRAHMS PCT II GEN Verifiers?

LIAISON BRAHMS PCT II GEN, LIAISON Control BRAHMS PCT II GEN, LIAISON BRAHMS PCT II GEN Verifiers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K173683.

When did LIAISON BRAHMS PCT II GEN, LIAISON Control BRAHMS PCT II GEN, LIAISON BRAHMS PCT II GEN Verifiers receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON BRAHMS PCT II GEN, LIAISON Control BRAHMS PCT II GEN, LIAISON BRAHMS PCT II GEN Verifiers received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27, under 510(k) number K173683.

Who is the listed applicant for LIAISON BRAHMS PCT II GEN, LIAISON Control BRAHMS PCT II GEN, LIAISON BRAHMS PCT II GEN Verifiers?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON BRAHMS PCT II GEN, LIAISON Control BRAHMS PCT II GEN, LIAISON BRAHMS PCT II GEN Verifiers?

The FDA product code for LIAISON BRAHMS PCT II GEN, LIAISON Control BRAHMS PCT II GEN, LIAISON BRAHMS PCT II GEN Verifiers is PRI.

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