FDA 510(k)

IMAGEnet 6 眼科データシステム

K番号: K171370 · 2017-11-01

決定日2017-11-01

製品コードNFJ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K171370. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System?

IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K171370.

When did IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System receive FDA 510(k) clearance?

IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K171370.

Who is the listed applicant for IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System?

FDA 510(k)レコードには、トプコン株式会社が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System?

The FDA product code for IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System is NFJ.

申請者としてTopcon Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。