1417WGC_127umおよび1417WGC_140um
K番号: K171417 · 2017-06-12
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決定日2017-06-12
製品コードMQB
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
1417WGC_127um and 1417WGC_140um is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12 under 510(k) number K171417. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the 1417WGC_127um and 1417WGC_140um?
1417WGC_127um and 1417WGC_140um is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K171417.
When did 1417WGC_127um and 1417WGC_140um receive FDA 510(k) clearance?
1417WGC_127um and 1417WGC_140um received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12, under 510(k) number K171417.
Who is the listed applicant for 1417WGC_127um and 1417WGC_140um?
FDA 510(k)レコードでは、Rayence Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for 1417WGC_127um and 1417WGC_140um?
The FDA product code for 1417WGC_127um and 1417WGC_140um is MQB.
申請者としてRayence Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MQB）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K2538000909FCE、0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996ユニバーサル1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 デテクタ（Lux HD 2530）Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211湯山 X-Ray フlat パネル デテクタInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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