FDA 510(k)

ルンダキストエクストラスティッフウィールガイド

K番号: K171513 · 2017-12-07

決定日2017-12-07

製品コードDQX

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Lunderquist Extra Stiff Wire Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is William Cook Europe Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07 under 510(k) number K171513. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Lunderquist Extra Stiff Wire Guide?

Lunderquist Extra Stiff Wire Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07. The listed applicant is William Cook Europe Aps. The 510(k) number is K171513.

When did Lunderquist Extra Stiff Wire Guide receive FDA 510(k) clearance?

Lunderquist Extra Stiff Wire Guide received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07, under 510(k) number K171513.

Who is the listed applicant for Lunderquist Extra Stiff Wire Guide?

The FDA 510(k) record lists William Cook Europe Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lunderquist Extra Stiff Wire Guide?

The FDA product code for Lunderquist Extra Stiff Wire Guide is DQX.

申請者としてWilliam Cook Europe Apsを記載するその他の記録

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公式ソース

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