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FDA 510(k)

Intellijoint HIPジェネレーション2Bシステム

K番号: K171525 · 2017-10-30

決定日2017-10-30
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Intellijoint HIP Generation 2B System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intellijoint Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K171525. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intellijoint HIP Generation 2B System?

Intellijoint HIP Generation 2B System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is Intellijoint Surgical, Inc.. The 510(k) number is K171525.

When did Intellijoint HIP Generation 2B System receive FDA 510(k) clearance?

Intellijoint HIP Generation 2B System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K171525.

Who is the listed applicant for Intellijoint HIP Generation 2B System?

The FDA 510(k) record lists Intellijoint Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intellijoint HIP Generation 2B System?

The FDA product code for Intellijoint HIP Generation 2B System is OLO.

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