手術隔離衣 — FDA 510(k) K171535

医療機器の概要

SURGICAL ISOLATION GOWN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15 under 510(k) number K171535. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SURGICAL ISOLATION GOWN?

SURGICAL ISOLATION GOWN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15. The listed applicant is Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K171535.

When did SURGICAL ISOLATION GOWN receive FDA 510(k) clearance?

SURGICAL ISOLATION GOWN received FDA 510(k) clearance on 2018-02-15, under 510(k) number K171535.

Who is the listed applicant for SURGICAL ISOLATION GOWN?

The FDA 510(k) record lists Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SURGICAL ISOLATION GOWN?

The FDA product code for SURGICAL ISOLATION GOWN is FYC.

申請者としてJingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K222266Surgical Mask (GFM 96, GFM 91, GFM 90, GFM 88, GFM 81, GFM 80)

関連機器（コード：FYC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232849ハリヤード・トリレイヤー・AAMI 3 隔離衣、L、ブルー（54310）、ハリヤード・トリレイヤー・AAMI 3 隔離衣、エクストララージ、ブルー（54311）Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K230135コピュオメド化学療法隔離ガウンCopioumed International, Inc.K223467disposable isolation gownNanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.K223304disposable isolation gowns (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Xiamen Probtain Medical Technology Co., Ltd.K223411disposable isolation gowns (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.K212717Paneffort AAMIレベル3隔離ガウンPaneffort, LLC

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。