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FDA 510(k)

disposable isolation gown

K番号: K223467 · 2023-02-10

決定日2023-02-10
製品コードFYC
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Isolation Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K223467. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Isolation Gown?

Disposable Isolation Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Nanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223467.

When did Disposable Isolation Gown receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Isolation Gown received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K223467.

Who is the listed applicant for Disposable Isolation Gown?

The FDA 510(k) record lists Nanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Isolation Gown?

The FDA product code for Disposable Isolation Gown is FYC.

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公式ソース

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