Paneffort AAMIレベル3隔離ガウン — FDA 510(k) K212717

医療機器の概要

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paneffort, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30 under 510(k) number K212717. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown?

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30. The listed applicant is Paneffort, LLC. The 510(k) number is K212717.

When did Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown receive FDA 510(k) clearance?

Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30, under 510(k) number K212717.

Who is the listed applicant for Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown?

The FDA 510(k) record lists Paneffort, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown?

The FDA product code for Paneffort AAMI Level 3 Isolation Gown is FYC.

申請者としてPaneffort, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K221409パネルフォート3層手術用および手技用マスク

関連機器（コード：FYC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232849ハリヤード・トリレイヤー・AAMI 3 隔離衣、L、ブルー（54310）、ハリヤード・トリレイヤー・AAMI 3 隔離衣、エクストララージ、ブルー（54311）Owens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K230135コピュオメド化学療法隔離ガウンCopioumed International, Inc.K223467disposable isolation gownNanning Tecbod Biological Technology Co., Ltd.K223304disposable isolation gowns (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Xiamen Probtain Medical Technology Co., Ltd.K223411disposable isolation gowns (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Xiamen Probtain Medical Techology Co., Ltd.K210414カバーU タープ付き消毒可能なガウン AAMIレベル4 隔離ガウンカバーU タープ付き消毒可能なガウン - 化学療法ガウンMedtecs (Taiwan) Corp.

公式ソース

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