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FDA 510(k)

ハイブリッド3D

K番号: K171719 · 2017-11-21

申請者Hermes Medical Solutions AB
決定日2017-11-21
製品コードKPS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Hybrid3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K171719. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hybrid3D?

Hybrid3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K171719.

When did Hybrid3D receive FDA 510(k) clearance?

Hybrid3D received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K171719.

Who is the listed applicant for Hybrid3D?

FDA 510(k)レコードでは、Hermes Medical Solutions ABが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Hybrid3D?

The FDA product code for Hybrid3D is KPS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてHermes Medical Solutions ABを記載するその他の記録

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関連機器（コード：KPS）

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公式ソース

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