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FDA 510(k)

ラポール

K番号: K171741 · 2017-08-29

申請者Sejong Medical Co., Ltd.
決定日2017-08-29
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Laport is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29 under 510(k) number K171741. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Laport?

Laport is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K171741.

When did Laport receive FDA 510(k) clearance?

Laport received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29, under 510(k) number K171741.

Who is the listed applicant for Laport?

The FDA 510(k) record lists Sejong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laport?

The FDA product code for Laport is GCJ.

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公式ソース

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