LAP-iX2N
K番号: K253165 · 2026-06-09
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決定日2026-06-09
製品コードGEI
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
LAP-iX2N is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09 under 510(k) number K253165. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the LAP-iX2N?
LAP-iX2N is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The listed applicant is Sejong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K253165.
When did LAP-iX2N receive FDA 510(k) clearance?
LAP-iX2N received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09, under 510(k) number K253165.
Who is the listed applicant for LAP-iX2N?
The FDA 510(k) record lists Sejong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for LAP-iX2N?
The FDA product code for LAP-iX2N is GEI.
申請者としてSejong Medical Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GEI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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