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FDA 510(k)

ネクスティム ナビゲートド ブレインセラピー(NBT)システム 2

K番号: K171902 · 2017-11-10

申請者Nexstim Plc
決定日2017-11-10
製品コードOBP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexstim Plc. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-10 under 510(k) number K171902. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2?

Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-10. The listed applicant is Nexstim Plc. The 510(k) number is K171902.

When did Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 receive FDA 510(k) clearance?

Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-10, under 510(k) number K171902.

Who is the listed applicant for Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2?

The FDA 510(k) record lists Nexstim Plc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2?

The FDA product code for Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 is OBP.

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公式ソース

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